華威醫藥擁有眾多高素質的臨床專家和訓練有素的監查員組成的專業團隊,擁有完善的質量管理和質量控制系統,能確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質量的臨床研究數據。我們的主要服務項目如下:
· 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等); |
· 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等); |
· 臨床試驗監查; |
· 臨床試驗管理; |
· 臨床試驗稽查和質量控制; |
· 醫學事務和藥物警戒; |
· 臨床試驗總結報告撰寫; |
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