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· 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等);

· 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等)

· 臨床試驗監(jiān)查

· 臨床試驗管理

· 臨床試驗稽查和質量控制

· 醫(yī)學事務和藥物警戒

· 臨床試驗總結報告撰寫







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