歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)衛(wèi)材吡侖帕奈（perampanel；商品名Fycompa）的上市許可申請，這款藥物作為日用一次的輔助治療藥物用于特發(fā)性全面性癲癇（IGE）成人及青少年的原發(fā)性全面強直陣攣性（PGTC）發(fā)作。

許可用于PGTC發(fā)作治療的抗癲癇藥物(AEDs) 數(shù)量有限，吡侖帕奈是5 年內(nèi)首款用于 IGE的PGTC發(fā)作新藥，它為臨床醫(yī)師提供了一種能減少PGTC發(fā)作的新類型治療藥物。這些發(fā)作增加了損傷風(fēng)險及突然而不能解釋的死亡（SUDEP）。

以吡侖帕奈治療28天后與安慰劑相比，超過三分之二的患者經(jīng)歷了發(fā)作頻次下降。吡侖帕奈進一步證明與安慰劑相比，PGTC發(fā)作頻次（每28天）出現(xiàn)下降。此外，以吡侖帕奈作為一種輔助治療藥物，在13周維持治療期間有31%的患者未出現(xiàn)疾病發(fā)作，相比之下，安慰劑組有12% 的患者出現(xiàn)發(fā)作。

吡侖帕奈為醫(yī)師提供了一種迫切需要的新治療選擇

“吡侖帕奈證明能明顯減少發(fā)作，改善癲癇不發(fā)作率，對生活質(zhì)量有重大改善，為醫(yī)師提供了一種迫切需要的新治療選擇，用于患有這種嚴(yán)重形式癲癇的患者。基于吡侖帕奈的治療方案將給醫(yī)師提供另一種治療選擇，用于原發(fā)性全面強直陣攣性發(fā)作，確保盡快獲得最好的生活質(zhì)量。”德國Kork癲癇中心醫(yī)療主任兼執(zhí)行主任醫(yī)師Steinhoff稱。

全面強直陣攣性發(fā)作可以是一種危險形式的癲癇。發(fā)作初始會出現(xiàn)意識喪失及突然的肌肉收縮，這可導(dǎo)致患者跌倒（強直期）。隨后會出現(xiàn)猛烈的抽搐（陣攣期），直到肌肉慢慢松弛。這種發(fā)作雖然通常只持續(xù)幾分鐘，但患者會常常感覺困惑或昏昏欲睡，在恢復(fù)正常之前這種情形會持續(xù)幾分鐘或幾天。盡管進行治療，但大約 20% 的特發(fā)性全面性癲癇仍無法控制。

吡侖帕奈是獲批治療青少年患者的唯一新一代部分性癲癇治療藥物

吡侖帕奈是唯一獲得許可的通過AMPA受體抑制，選擇性針對癲癇發(fā)作與傳播的抗癲癇藥物（AED），AMPA是大腦中的一種蛋白，它在癲癇的傳播中起著的關(guān)鍵作用。此外，吡侖帕奈有額外的便利性受益，其在每天睡前使用，它是獲批用于青少年癲癇患者的唯一新一代部分性癲癇治療藥物。

“特發(fā)性全身性癲癇影響老年人、年輕人及兩者之間的人。由于吡侖帕奈已經(jīng)獲得上市許可，整個歐洲的人將能從這一新型治療選擇中獲得受益，”衛(wèi)材負(fù)責(zé)中東和非洲地區(qū)的全球神經(jīng)病學(xué)業(yè)務(wù)副總裁West評論稱。